Prescreening Fragebogen

Prescreening Fragebogen
In der RESIST-Studie werden die Effekte eines gezielten Krafttrainings während einer medikamentösen Therapie zur Gewichtsabnahme untersucht.

Allgemeine Hinweise

Die folgenden Angaben dienen einer ersten Einschätzung, ob eine Studienteilnahme für Sie grundsätzlich infrage kommt.

Bitte beantworten Sie die Fragen möglichst vollständig und ehrlich. Es gibt keine „richtigen“ oder „falschen“ Antworten. Falls Sie eine Frage nicht beantworten können, wählen Sie bitte – soweit vorhanden – die Antwort „Weiß ich nicht“ oder lassen Sie die Frage aus.

Der Fragebogen ersetzt keine ärztliche Untersuchung. Die endgültige Beurteilung ob alle Kriterien für die Studienteilnahme vorliegen erfolgt im Rahmen von Untersuchungen im Prüfzentrum.

Bitte beachten Sie, dass wir Ihre Kontaktdaten benötigen, um das weitere Vorgehen (z.B. Terminvereinbarung) mit Ihnen abstimmen zu können.

Alternativ können Sie uns auch telefonisch kontaktieren. Bitte beachten Sie jedoch, dass wir telefonisch nicht jederzeit erreichbar sind und es daher zu Verzögerungen bei der Kontaktaufnahme oder Rückmeldung kommen kann.

Ihre Daten werden vertraulich behandelt und nicht ohne Ihre Zustimmung weitergegeben. Das Ausfüllen des Fragebogens dauert etwa 10 Minuten.

Datenschutzinformation und Einwilligung zum Pre-Screening-Fragebogen

1. Zweck der Datenverarbeitung

Die im Rahmen dieses Fragebogens erhobenen personenbezogenen Daten (insbesondere Kontaktdaten sowie gesundheitsbezogene Angaben) werden ausschließlich verwendet, um Ihre Eignung für eine Teilnahme an der klinischen Studie zu prüfen und Sie ggf. für weitere Schritte (z.B. Terminvereinbarung) zu kontaktieren. Die Verarbeitung erfolgt auf Grundlage Ihrer Einwilligung gemäß Art. 6 Abs. 1 lit. a und Art. 9 Abs. 2 lit. a DSGVO.

2. Verantwortliche Stelle

Verantwortlich für die Datenverarbeitung ist:

Klinikum der Technischen Universität München
Ismaninger Straße 22
81675 München

3. Art der erhobenen Daten

Im Rahmen des Fragebogens werden folgende Daten erhoben:

  • Kontaktdaten (Name, Telefonnummer, E-Mail-Adresse)
  • soziodemografische Angaben (z.B. Alter, Geschlecht)
  • gesundheitsbezogene Daten (z.B. Vorerkrankungen, Medikation, Trainingsverhalten)

Es handelt sich hierbei teilweise um besondere Kategorien personenbezogener Daten (Gesundheitsdaten) gemäß Art. 9 DSGVO, da sie Rückschlüsse auf Ihren Gesundheitszustand zulassen.

4. Speicherung und Verarbeitung der Daten

Die Daten werden elektronisch erfasst und auf Servern des Leibniz-Rechenzentrums (LRZ) in München gespeichert, das als IT-Dienstleister der Technischen Universität München tätig ist. Die Verarbeitung erfolgt ausschließlich durch autorisierte Personen der Prüfstelle und nur zu den oben genannten Zwecken.

5. Weitergabe von Daten

Ihre Daten werden nicht an unbeteiligte Dritte weitergegeben. Eine Weitergabe erfolgt nur, sofern dies gesetzlich vorgeschrieben ist oder Sie ausdrücklich eingewilligt haben.

6. Speicherdauer

Ihre Daten werden gelöscht, sobald sie für die oben genannten Zwecke nicht mehr erforderlich sind, spätestens jedoch nach 6 Monaten, sofern keine Studienteilnahme zustande kommt. Im Falle einer Studienteilnahme werden Ihre Daten im Rahmen der separaten Patienteninformation und Einwilligungserklärung weiterverarbeitet.

7. Freiwilligkeit und Widerruf

Die Teilnahme am Pre-Screening ist freiwillig. Sie können Ihre Einwilligung jederzeit ohne Angabe von Gründen widerrufen. Im Falle eines Widerrufs werden Ihre Daten gelöscht, sofern keine gesetzlichen Aufbewahrungspflichten entgegenstehen. Die Rechtmäßigkeit der bis zum Widerruf erfolgten Verarbeitung bleibt hiervon unberührt.

8. Ihre Rechte

Sie haben folgende Rechte hinsichtlich Ihrer personenbezogenen Daten:

  • Auskunft über die gespeicherten Daten
  • Berichtigung unrichtiger Daten
  • Löschung oder Einschränkung der Verarbeitung
  • Datenübertragbarkeit

Zur Wahrnehmung Ihrer Rechte können Sie sich an die Prüfstelle oder den Datenschutzbeauftragten wenden.

9. Datenschutzbeauftragter

Datenschutzbeauftragter des Klinikums der Technischen Universität München
E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein.

10. Beschwerderecht

Sie haben das Recht, sich bei jeder Datenschutzaufsichtsbehörde zu beschweren. Eine Liste der Aufsichtsbehörden in Deutschland finden Sie unter:
https://www.bfdi.bund.de/DE/Infothek/Anschriften_Links/anschriften_links-node.html

Die für Sie zuständige Aufsichtsbehörde erreichen Sie unter:

Bayerischer Landesbeauftragter für den Datenschutz
Postanschrift: Postfach 22 12 19, 80502 München
Hausanschrift: Wagmüllerstraße 18, 80538 München
E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein.

Fragebogen

Einwilligung *

Hinweis: Für Frauen im gebärfähigen Alter gelten während der Studienteilnahme besondere Vorgaben zur Vermeidung einer Schwangerschaft. Details werden im persönlichen Gespräch im Prüfzentrum erläutert.

Bitte geben Sie Ihren Namen und Ihre Kontaktdaten an, damit wir Sie zum weiteren Vorgehen kontaktieren können.

Fragen zu Ihrem Köpergewicht und Training

Haben Sie in den letzten 3 Monaten mehr als 5 kg Gewicht verloren?
Haben Sie bereits mindestens einmal versucht, Gewicht zu reduzieren, ohne das gewünschte Ergebnis dauerhaft zu erreichen?
Haben Sie in den letzten 3 Monaten regelmäßig Krafttraining durchgeführt (mindestens 2x/Woche)?
Haben Sie körperliche Beschwerden oder Einschränkungen, die Sie daran hindern könnten, mehrmals pro Woche Krafttraining durchzuführen? (z.B. starke Gelenkschmerzen oder eingeschränkte Beweglichkeit)

Fragen zu eventuellen Vorbehandlungen

Haben Sie jemals eine sogenannte „Abnehm-Spritze“ angewendet? (z.B. eines der folgenden Medikamente: Wegovy® [Semaglutid], Mounjaro® [Tirzepatid] oder Saxenda® [Liraglutid])
Haben Sie innerhalb der letzten 3 Monate andere Medikamente zur Gewichtsreduktion eingenommen? [z.B. Orlistat oder Mysimba®]
Haben Sie sich bereits einer Operation zur Gewichtsabnahme unterzogen oder ist eine solche geplant? (z.B. Magenverkleinerung, Schlauchmagen, Magen-Bypass)
Hatten Sie innerhalb der letzten 6 Monate eine andere Behandlung zur Gewichtsabnahme oder ist eine solche geplant? (z.B. Magenballon)

Fragen zur medizinische Vorgeschichte

Wurde bei Ihnen jemals Diabetes Mellitus diagnostiziert?
Nehmen Sie Medikamente zur Blutzuckersenkung (z.B. Metformin) ein?
Haben Sie einen erhöhten Blutdruck oder nehmen Sie Medikamente gegen Bluthochdruck ein?
Wurde bei Ihnen jemals eine Herz-Kreislauf-Erkrankung (z.B. Herzinfarkt, Schlaganfall, Herzschwäche, Vorhofflimmern) diagnostiziert?
Wurde bei Ihnen jemals eine Krebserkrankung diagnostiziert?
Hatten Sie jemals eine Organtransplantation?
Wurde bei Ihnen jemals eine Erkrankung der Leber diagnostiziert?
Wurde bei Ihnen jemals eine Erkrankung der Niere diagnostiziert?
Wurde bei Ihnen jemals eine Erkrankung der Bauchspeicheldrüse (z.B. Pankreatitis) diagnostiziert?
Wurde bei Ihnen jemals eine Erkrankung der Schilddrüse (z.B. Über- oder Unterfunktion) diagnostiziert?
Wurde bei Ihnen jemals eine Erkrankung von Magen oder Darm diagnostiziert, bei der die Nahrung ungewöhnlich lange im Magen verbleibt oder schlecht verdaut wird (z.B. Gastroparese)?
Wurde bei Ihnen oder bei nahen Verwandten (Eltern, Geschwister, Kinder) jemals eine Krebserkrankung der Schilddrüse diagnostiziert?
Wurde bei Ihnen von einer Ärztin oder einem Arzt eine medizinische Ursache für Ihr Übergewicht festgestellt (z. B. eine Hormonstörung)?
Hatten Sie in den letzten 2 Jahren eine Depression oder eine andere psychische Erkrankung (z.B. Angststörung), die ärztlich behandelt wurde oder aktuell noch besteht?
Nehmen Sie aktuell regelmäßig Medikamente gegen Depression oder eine andere psychische Erkrankung ein?
Haben Sie in den letzten 3 Monaten für mehr als 14 Tage Kortison-Tabletten oder Spritzen eingenommen (z.B. Prednisolon)?
Nehmen Sie aktuell an einer anderen Studie mit einem Medikament teil oder haben Sie in den letzten 30 Tagen an einer solchen Studie teilgenommen?

Sonstige Fragen

Können Sie sich vorstellen eine MRT-Untersuchung (Magnetresonanztomographie bzw. Kernspintomographie) durchzuführen, bei der Sie etwa 20 Minuten ruhig in einer engen Röhre liegen?
Haben Sie fest eingesetzte Metallteile oder elektronische Geräte in Ihrem Körper (z.B. Implantate, Schrauben/Platten, Herzschrittmacher oder Defibrillatoren)?
Erwarten Sie in den nächsten etwa 7 Monaten längere (14 Tage am Stück oder länger) oder häufigere Abwesenheiten, die eine regelmäßige Teilnahme an Terminen oder am Trainingsprogramm erschweren könnten? (z.B. Urlaub oder beruflich)?
Sind Sie grundsätzlich bereit und in der Lage, 3x pro Woche ein kurzes Krafttraining (etwa 20 Minuten) im Prüfzentrum (Am Olympiacampus 11, 80809 München) durchzuführen? (Training ist auch am Wochenende möglich)
Wie sind Sie auf diese Studie aufmerksam geworden?

Präventive Sportmedizin
und Sportkardiologie

Am Olympiacampus 11
D-80809 München
+49 (0)89-289 244 41
sportmed@mri.tum.de

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